У березні 2020 р. на громадське обговорення були винесені два проекти змін до однієї і тієї ж постанови КМУ - щодо Ліцензійних умов провадження діяльності суб’єктами фармацевтичного ринку.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "Фармацевтична галузь потребує розширення е-взаємодії з держорганами, - EBA".
Про це повідомляє EBA.
"При цьому один з проектів був винесений на обговорення на сайті Мінекономрозвитку 20 березня 2020 р., інший - на сайті МОЗ України 24 березня 2020 р. Останній з’явився нещодавно у відкритих джерелах вже як затверджена постанова КМУ. Проте, як виявилося, постанова КМУ №220 датована 23 березня 2020 р., тобто насправді громадського обговорення не відбулося.
На переконання Асоціації, крім відсутності застосування принципу прозорості, у новому регулюванні також порушений принцип рівних конкурентних умов для усіх суб’єктів ринку. В результаті затвердження постанови КМУ преференції отримала лише частина ринку - українські виробники ліків. Крім цього, відповідно до тексту нововведення, якість ліків, що постачатимуться, не гарантована", - зазначили в EBA.
Так, відповідно до нового регулювання, що діє в період карантину, виробникам дозволено використовувати засоби поштового зв’язку при доставці ліків в аптеки, проте такі можливості отримали лише українські виробники, які мають ліцензії з виробництва. Як зазначається, нове регулювання позбавило аналогічних умов діяльності оптових дистриб’юторів та міжнародних виробників, які здійснюють постачання ліків за наявності ліцензії на імпорт, що свідчить про дискримінаційний підхід можновладців до міжнародних фармацевтичних виробників, які постачають в Україну ефективні, якісні і безпечні ліки.
"На жаль, за останній рік міжнародна фармацевтична спільнота наштовхується на дискримінаційне ставлення не вперше. Представники міжнародних виробників вже неодноразово ставали свідками спроб створити бар’єри у їх діяльності на ринку України. Зокрема, це стосується Проекту Закону "Про лікарські засоби", що розглядався МОЗ України восени, проекту Концепції розвитку фармацевтичної сфери, а також трьох версій проекту змін до процедури підтвердження сертифікатів GMP в Україні. Вочевидь, бар’єри для міжнародних фармвиробників не призведуть до забезпечення населення України усіма необхідними ліками.
Лише застосовуючи неупереджений підхід до усіх учасників ринку держава може створити необхідні умови для зміцнення довіри у взаємовідносинах з міжнародними партнерами, залучення інвестицій та інноваційних технологій, які потрібні Україні. В результаті, такий підхід сприяв би розвитку українського бізнесу як всередині країни, так і за її межами. Натомість, "відверті" преференції на користь українського бізнесу лише негативно впливають на інвестиційну привабливість країни і, одночасно, не стимулюють її прогрес у переговорах з міждержавними організаціями та бізнес-партнерами за іншими напрямками економічних взаємовідносин", - заявили в Європейській Бізнес Асоціації.
Також у Асоціації викликає сумніви зміст нового регулювання в частині гарантування якості ліків при постачанні від виробників до аптек засобами поштового зв’язку. На їх думку, текст запровадженої постанови не містить жодних положень, які б забезпечували належні умови зберігання і транспортування вироблених лікарських засобів поштовими операторами.
Читайте також: "EBA обговорила з міністром інфраструктури найболючіші питання для бізнесу".
Тому Асоціація закликає Уряд України утриматися від будь-якого встановлення нерівних умов на фармацевтичному ринку як в період карантину, так і у подальшому. "Також ми просимо не піддавати ризику якість ліків для пацієнтів. Необхідно відкоригувати поточну ситуацію і скасувати постанову КМУ №220 від 23.03.2020 р. як таку, що була прийнята непрозоро, недоцільна та містить ризики для здоров’я населення України", - зазначили в EBA.