Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до чинного наказу №690 про порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічного випробування. Про це повідомила пресслужба МОЗ України.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "У МОЗ розповіли про кроки для отримання лікарняного дистанційно".
Тепер клінічні випробування ЛЗПТ відбуватимуться за єдиними сучасними правилами з дотриманням міжнародних вимог – уже на цьому етапі їх можна буде застосовувати в медичній практиці. Такий підхід дозволить забезпечити інноваційними ліками пацієнтів різного віку, які мають тяжкі захворювання.
Також змінена норма про скорочений строк проведення експертизи документів клінічного випробування лікарських засобів для лікування від коронавірусної хвороби (COVID-19), а також вакцин для її специфічної профілактики, що була чинна в період карантину.
"Тепер ця норма застосовуватиметься в разі виникнення надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я, що має міжнародне значення, для лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та специфічної профілактики інфекційних та неінфекційних захворювань. Це вкрай важливо, адже недопущення поширення хвороб, а також своєчасне реагування на небезпечні події та надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров’я є одним із першочергових завдань Міністерства охорони здоровʼя України", – йдеться в повідомленні.