Верховна Рада прийняла Закон № 4314 "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)".
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "В Україні відновили відповідальність за брехню у деклараціях".
Про це повідомляє Інформаційне управління Апарату ВРУ.
Законом вносяться зміни до законів України "Про лікарські засоби", "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)".
Так, Законом скорочуються строки:
- затвердження протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) та суттєвих поправок до них;
- проведення експертизи реєстраційних матеріалів зазначених лікарських засобів та матеріалів щодо внесення змін до них;
- прийняття рішення про державну реєстрацію або про відмову у державній реєстрації таких лікарських засобів, а також рішення про внесення змін до таких реєстраційних матеріалів або про відмову у внесенні змін.
Також визначено, що дані положення можуть застосовуватися лише за умови, що такі лікарські засоби, вакцини та імунобіологічні препарати зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або зареєстровані за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу, або проходять клінічні випробування в цих країнах (в одній або декількох таких країнах).
Нагадаємо, ВРУ прийняла закон про "податкові канікули" і списання боргів для бізнесу.