Оскільки компанія Regeneron привернула увагу до лікування президента Дональда Трампа своїм експериментальним коктейлем антитіл проти COVID-19, компанія тепер разом з розробниками вакцин Pfizer і BioNTech захищає себе в судовому позові, в якому стверджується, що їхні продукти від коронавірусу порушують патентні права. У понеділок 5 жовтня Allele Biotechnology and Pharmaceuticals подала два позови проти трьох виробників ліків.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "Україна має можливість запустити власне виробництво обов'язкових вакцин, - Максим Степанов"
У Allele Biotechnology and Pharmaceuticals стверджують, що вакцина BNT162 від Pfizer і BioNTech і препарат REGN-COV2 від Regeneron були розроблені з використанням флуоресцентного білка mNeonGreen, що належить компанії. Компанія-позивач повідомила, що не давала згоду на використання білка і вимагає за порушення патенту компенсаційні виплати (сума залишається невідомою).
У компанії Regeneron, яка подала зустрічний позов, відзначають, що не згодні з обвинуваченнями Allele і будуть відстоювати свої інтереси в судовому порядку. У фармконцерні Pfizer поки ніяк не відреагували на ситуацію.
У липні почалася третя фаза клінічних досліджень вакцини-кандидата BNT162b2 від Pfizer і BioNTech, яка представляє собою зразок мРНК. Компанії вже повідомили, що почали подачу заявки в Європейське агентство лікарських засобів (EMA).
Кілька днів тому компанія Regeneron розкрила дані про стан перших 275 пацієнтів у I, II III фазах дослідження REGN-COV2. Препарат складається з двох типів антитіл проти вірусу. Він показав можливість боротися з вірусом і зменшив симптоми захворювання у пацієнтів, які можуть обійтися без госпіталізації.
За словами компанії Allele, лікарський засіб авторства Regeneron було створено за допомогою mNeonGreen. Компанія наводить приклад кількох наукових публікацій в Science у співавторстві із співробітниками Regeneron. У них йдеться про те, як антитіла проти спайкового білка SARS-CoV-2 тестувалися з флуоресцентним білком.
В процесі медичних досліджень флуоресцентні білки вводяться в живі клітини, щоб вчені могли показати молекулярні зміни і визначити реакцію клітин на терапію. За словами Allele, білок mNeonGreen - один з найяскравіших і стабільних мономерних флуоресцентних білків. Він дає можливість швидко знаходити зміни в клітинах.
У заяві Allele сказано, що компанія неодноразово намагалася обговорити отримання Regeneron ліцензії на цей патент, але так і не добилися відповіді. Розробка і тестування вакцини від Pfizer і BioNTech також стали можливими «тільки завдяки використанню mNeonGreen», але обидві фармкомпанії так і не звернулися за ліцензією.
Ця технологія принесла компаніям «відразу 445 млн доларів у вигляді грантів і більше 4 млрд доларів від продажу вакцини на сьогоднішній день», говориться в скарзі, ймовірно, з посиланням на урядові контракти, які пара отримала, включаючи угоду на поставку з урядом США на 1,95 млрд доларів.