Відбулася зустріч Комітету охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації з Міністерством охорони здоров’я України, Державним експертним центром та Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Про це розповіли в EBA.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "В Мінекономіки розповіли, на що українці витрачають перший кешбек від держави".
Як зазначається, учасники зустрічі обговорили нові правила маркування вторинної упаковки лікарського засобу, що почнуть діяти з середини січня 2025 року відповідно до закону України №3910-IX, яким Верховна Рада заборонила розміщення на упаковках лікарських засобів будь-якої інформації рекламного характеру та відомостей про інших юридичних або фізичних осіб, які не є виробниками або власниками реєстрації на цей лікарський засіб.
"Бізнес підтримує зміни, що запроваджує Закон, втім просить про надання достатнього перехідного періоду для приведення у відповідність упаковок лікарських засобів новим вимогам. Закон набрав чинності з 18 вересня, втім його вимоги стануть обов’язковими з 18 січня 2025 року, тобто, всього за чотири місяці виробники мають оновити упаковки лікарських засобів – інакше ліки, маркування яких не відповідає вимогам нового закону, підлягатимуть знищенню. Оскільки виробництво ліків продовжувалося до прийняття закону, а також враховуючи, що значні обсяги продукції вже перебувають в обігу або на складах, такі дії призведуть до знищення якісних лікарських засобів, від чого в першу чергу, постраждає український пацієнт", – ідеться в повідомленні.
За інформацією від компаній-членів Комітету, понад 300 лікарських засобів можуть потрапити під заборону обігу та спричинити дефектуру в аптеках. Враховуючи, що близько 100 з цих лікарських засобів є в програмі "Доступні ліки", це насамперед може вплинути на найбільш вразливі верстви населення.
Менеджерка Комітету охорони здоров’я Асоціації Олена Ситенок акцентувала на питанні нанесення інформації про виробника та заявника на упаковку ліків, коли вони працюють за контрактом на умовах ліцензії на законних підставах, а також можливості розміщення інформації про продукт, що повністю відповідає інструкції на лікарський засіб.
В EBA додали, що не менш важливим для процесу безперервного постачання ліків є розуміння термінології, визначеної Законом, а саме трактування визначення "інформація рекламного характеру", з чим Комітет вже звертався до МОЗ та Держлікслужби.