Регулювання фармацевтичної галузі України поступово переходить на стандарти ЄС. У 2022 році парламент ухвалив новий Закон України "Про лікарські засоби", який, зокрема, спрямований на запобігання обігу фальсифікованих ліків. Одним із кроків на цьому шляху стане впровадження системи верифікації лікарських засобів в Україні з 2D-кодуванням, повідомила пресслужба МОЗ України.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "МОЗ збирає пропозиції до проєкту стратегії розвитку системи охорони здоровʼя до 2030 року".
Міністерство охорони здоров’я спільно з проєктом Агентства США з міжнародного розвитку (USAID) "Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців" (SAFEMed) розробили дорожню карту з запуску цієї системи в Україні, що вже була презентована представникам асоціацій та бізнес-сектору. Цього разу зупинилися на її деталізації, а саме реалізації цьогоріч, опрацювавши коментарі, зауваження, побажання, озвучені бізнес-спільнотою восени торік. Так, на 2023 рік заплановано:
- підписання Меморандуму про взаєморозуміння та співпрацю між МОЗ та суб’єктами ринку;
- фіналізація та прийняття постанови Кабінету Міністрів України, яка регулюватиме питання верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням;
- створення Національної організації верифікації лікарських засобів (НОВЛЗ);
- комунікація з Єврокомісією щодо приєднання до Єврохабу.
На запит МОЗ також були надані від Європейської медичної організації з верифікації (EMVO) відповіді на питання, що виникли в процесі роботи над проєктами документів.
"Підроблені лікарські засоби є проблемою в усьому світі, що створює значну загрозу здоров’ю та безпеці людей. Міністерство охорони здоров’я підтримує впровадження надійної та ефективної системи, що дозволить запобігти надходженню підроблених ліків на ринок", – зазначив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.
У МОЗ повідомили, що запровадження системи верифікації лікарських засобів в Україні є надзвичайно важливим для безпеки та якості лікарських препаратів для пацієнтів, захисту інтересів усіх зацікавлених сторін. Отже, консультації з учасниками ринку з метою імплементації впровадження якісної та дієвої системи 2D-кодування ліків в Україні триватимуть.
"Для впровадження нової системи верифікації ліків потрібна якісна організаційна підготовка як з боку держави, так і з боку бізнесу. Тож спільна робота триває. Це дуже важливий інструмент у багатьох країнах для гарантування якості препаратів і запобігання розповсюдженню фальсифікату", – сказала заступниця міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку Марія Карчевич.