У розрізі фармацевтичного регулювання Єврокомісія очікує від України виконання трьох ключових завдань: створення єдиного регуляторного органу, імплементації стандартів та права ЄС, а також посилену боротьбу з фальсифікатом ліків та медвиробів. Про це повідомила пресслужба МОЗ.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "МОЗ: Медзаклади України забезпечені понад 4 тисячами генераторів на випадок "блекаутів"".
Виконання цих завдань є передумовою для отримання фармацевтичного безвізу з ЄС.
"Питання фармацевтичного безвізу залежить не стільки від Єврокомісії, скільки від нас самих. Від наших регуляторних процедур, від наших виробників, від рівня якості нашої продукції та наскільки все це відповідає європейським вимогам і стандартам. Щойно ми створимо єдиний та прозорий регуляторний орган і приведемо наше законодавство у відповідність до європейських вимог – нам відкриють усі двері до європейського ринку", – розповіла заступниця міністра з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.
Як зазначила заступниця міністра, МОЗ вже працює у цьому напрямі – сформовано робочу групу, яка нині аналізує та напрацьовує всі необхідні нормативно-правові та організаційні кроки для створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів.
Крім цього, вже сформовано і подано заявку до Єврокомісії на участь у програмі "Twinning", що дозволить перейняти практичний досвід бізнес-процесів регуляторного органу однієї з країн ЄС.
"Це буде абсолютно новий орган, який створюватиметься з нуля. Він об’єднає усі регуляторні процеси не лише у сфері лікарських засобів, але й для медичних виробів, дієтичних добавок та косметичної продукції", – сказала Марина Слободніченко.
Також важливими зовнішніми пріоритетами МОЗ у фармсекторі є розвиток клінічних випробувань в Україні та налагодження взаємовідносин з ЄС. Ці напрями мають стати пріоритетними й для українського бізнесу, адже від цієї роботи залежить впізнаваність та авторитет національних фармвиробників на міжнародній арені.
Крім цього, вона закликала українську фармацевтичну бізнес-спільноту активно приділяти увагу підготовці до вступу України в ЄС, зокрема вже зараз детально ознайомлюватися з напрямами та функціями профільних генеральних директоратів Єврокомісії та готувати своїх фахівців для роботи консультантами в робочих групах, участі в дискусіях та обговореннях при них.