Питання контролю виробництва, імпорту, торгівлі та розповсюдження лікарських засобів в Україні є одним із найактуальніших у наш час.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Зміни в законодавстві, яке регламентує контроль за діяльністю виробників, імпортерів і розповсюджувачів лікарських засобів в Україні було розпочато ще в 2012 році. Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» від 04.07.2012 року № 5038-VI є однією із них. Разом із цим нормативним актом 01.03.2013 року набрали чинності Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, затверджені наказом МОЗ України від 23.02.2013 року № 143.
Однак ці новели стосуються лише тих лікарських засобів, які вже зареєстровані в Україні. Ввезення ж на територію України незареєстрованих лікарських засобів здійснюється без вимог щодо ліцензування такої діяльності.
На нашу думку, введення процедури ліцензування імпорту лікарських засобів є одним із позитивних моментів сучасності. Звичайно, перш за все суб’єкти господарювання, зайняті безпосередньо цим видом господарської діяльності, задумаються про ускладнення власної діяльності та збільшення клопоту щодо оформлення всіх необхідних документів.