30 вересня 2025, 15:45

Проблеми європейської патентної системи: бюджети, CRISPR і відповідність сучасним технологіям

Геннадій Андрощук
Геннадій Андрощук головний науковий співробітник НДІ інтелектуальної власності НАПрН України, к.е.н., доцент, судовий експерт

Нове дослідження LSIPR показує, що європейські фахівці з патентування стикаються з бюджетними обмеженнями клієнтів і технологіями, що швидко розвиваються. Водночас більшість із них очікує збільшення кількості проблем із патентуванням упродовж наступних п'яти років.


Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час!


Патентну систему розуміють як комплекс політичних, економіко-правових, організаційних, судових заходів, які, базуючись на наданні патентоволодільцю тимчасової монополії на певній території, забезпечують розвиток національної технології та її вигідне комерційне використання. Засвідчує права інтелектуальної власності (ІВ) на винахід, корисну модель, промисловий зразок охоронний документ — патент, який надає його володільцю виключне право на використання цього об’єкта. Патент — ефективний засіб захисту інвестицій у науково-дослідні та дослідно-конструкторські розробки (НДДКР), охорони прав винахідників, захисту патентоволодільця від недобросовісної конкуренції.

За даними нового дослідження, опублікованого інформаційним бюлетенем LSIPR, основними проблемами, з якими стикаються європейські фахівці з патентування в галузі природничих наук, є бюджетні обмеження та прагнення йти в ногу з розвитком технологій. Опитування LSPN US 2025, проведене після LSPN Spring, показало, що 64% ​​практикуючих патентних фахівців очікують збільшення кількості випадків захисту патентних прав та судових розглядів у США у 2025 році.

Показники компаній розділилися в думках щодо того, чи планують вони коригувати свої глобальні стратегії подання заявок на реєстрацію об’єктів ІВ у відповідь на геополітичні та економічні зрушення. У той час як 34% заявили, що мають намір вносити зміни, 32% заявили, що не будуть, а ще 32% не впевнені. У ході опитування також було виявлено ряд проблем, що зберігаються: понад половина (55%) респондентів повідомили про проблеми, пов'язані з подвійним патентуванням, а 60% охарактеризували патентне середовище США як складне для навігації.

На регіональному рівні Північна Америка вважається найскладнішою юрисдикцією для подання заявок на реєстрацію ІВ (49%), за нею йдуть Азія (32%) та Європа (15%).

Звіт LSPN Europe 2025 показав, що третина респондентів назвали основними проблемами як бюджетні обмеження клієнтів, так і нездатність йти в ногу з технологіями, що швидко розвиваються. Зростання витрат на патентне діловодство та посилення нормативних вимог також стали ключовими проблемами, кожна з яких торкнулася 27% опитаних фахівців.

Дослідження, проведене серед фахівців з ІВ у фармацевтиці, біотехнологіях, виробництві медичних приладів, діагностиці та інших галузях наук про життя, показує, як професія справляється зі змінами. З введенням системи єдиного патенту та наслідками Brexit до розвитку штучного інтелекту (ШІ) ситуація в Європі стає дедалі складнішою для природничих наук. Отримані результати допоможуть визначити тематику дискусій на конференції LSPN Europe 2025, яка відбудеться у Лондоні 4 листопада.

Штучний інтелект лише незначною мірою торкнувся науки про життя

Дослідження показує, що, попри ажіотаж навколо ШІ в біологічних науках, його вплив на патентну практику виявився скромним. Майже половина респондентів (43%) заявили, що за останні два роки ШІ справив лише незначний вплив на їхню роботу, тоді як майже чверть (23%) повідомили про відсутність будь-якого впливу взагалі. Лише 7% охарактеризували його вплив як «дуже значний». Тим часом 17% відзначили складність винаходів у галузі ШІ та програмного забезпечення як серйозну проблему, що говорить про те, що професіонали все ще адаптуються до цих нових технологій.

UPC демонструє обмежений вплив

Європейська єдина патентна система, запущена у червні 2023 року, поки що отримала неоднозначну реакцію практиків. Трохи більше ніж третина (37%) вважали це «помірно корисним» для деяких клієнтських випадків, тоді як 20% заявили, що це додає складнощів. Ще 20% вважають, що поки що рано судити про її вплив. Тільки 10% повідомили, що система значно спростила їхню стратегію подання документів у Європі, а 13% ще не скористалися нею.

ЄПК також надала обмежений вплив на патентні стратегії. Майже половина респондентів (43%) не помітили істотних змін у своїй практиці, хоча 33% набули нового досвіду в роботі з процедурами UPC, а 20% тепер частіше координують справи UPC із запереченнями ЄПВ.

CRISPR та цифрова охорона здоров'я створюють проблеми

На запитання про те, які нові технології в галузі наук про життя становлять найбільші патентні проблеми, список очолили технології CRISPR та редагування генів. Ще зовсім недавно CRISPR асоціювався виключно з редагуванням геному, проте сьогодні цей інструмент використовується не лише для зміни ДНК, а й для надзвичайно точної, швидкої та доступної діагностики захворювань. CRISPR-діагностика — це новий етап у розвитку молекулярної медицини, який обіцяє суттєво змінити підхід до виявлення вірусів, бактеріальних інфекцій, онкологічних мутацій та навіть генетичних хвороб. Під час пандемії COVID-19 було створено кілька CRISPR-тестів (наприклад, SHERLOCK, DETECTR), які виявляли вірус із точністю понад 95%, без необхідності у складному лабораторному обладнанні. Тест давав результат за 30 хвилин, а для його виконання потрібен був лише біоматеріал і проста реакційна трубка.

Цифрова терапія та медичні пристрої на базі програмного забезпечення, а також стратегії та правозастосування щодо біоаналогічних патентів були визнані суттєвими проблемними областями. Прогнозуючи майбутнє, фахівці очікують побачити найбільшу патентну активність у галузі персоналізованої медицини та точної діагностики, за якими впродовж наступних трьох років будуть розроблені лікарські препарати на основі ШІ, генна і клітинна терапія, а також діагностичні пристрої та біосенсори.

Більше ніж половина респондентів (53%) очікують, що в найближчі п'ять років патентна ситуація в Європі стане складнішою через складність нормативно-правової бази та технічні питання. Тільки 23% вважають, що умови залишаться відносно стабільними й поточні тенденції збережуться, тоді як 17% не впевнені в майбутньому через надто велику кількість змінних, які важко передбачити. Ще 10% прогнозують, що ситуація стане значно складнішою через зміни в політиці, і лише 7% очікують на все більш сприятливі умови.

Використані джерела

Navigate Europe's Evolving Life Sciences Patent Landscape LSPN Europe 2025 Infographic

Make your voice heard: Call for input on AI, the UPC, and patent trends Make your voice heard: Call for input on AI, the UPC, and patent trends | Europe | Life Sciences Intellectual Property Review

Budgets, CRISPR, and keeping pace with tech: top challenges for Europe’s patent pros https://www.lifesciencesipreview.com/europe/budgets-crispr-and-keeping-pace-with-tech-top-challenges-for-europes-patent-pros

Андрощук Г. О., Работягова Л. І. Патентна система ЄС: єдиний патент і патентний суд (Частина ІІ). Наука, технології, інновації. 2025. № 1. С. 53-64. URL: http://jnas.nbuv.gov.ua/article/UJRN-0001557074

Підписуйтесь на "Юридичну Газету" в FacebookTwitterTelegramLinkedin та YouTube.


0
0

Додати коментар

Відмінити Опублікувати