Прийнято Закон "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття" №5736.
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "Парламент попередньо підтримав реформу нотаріату"
Про це повідомляє пресслужба ВРУ.
Наразі в Україні був відсутній чіткий та прозорий механізм, який дозволив би тяжкохворим пацієнтам отримати доступ до інноваційних лікарських засобів, які ще не знаходяться в широкому доступі на українському ринку, проте вже зараз можуть рятувати та покращувати життя українських пацієнтів. Прийнятий закон сприяє вирішенню цієї проблеми.
Реалізація законопроєкту забезпечить:
- введення термінології у законодавство України задля адаптування термінології у цій сфері до актів законодавства ЄС;
- встановлення правил ввезення на митну територію України та постачання на митній території України незареєстрованих лікарських 2 засобів, призначення лікарями та застосування пацієнтами лікарських засобів, призначених для застосування у програмах надання лікарських засобів зі співчуття ;
- регламентацію на рівні закону процедур, що стосуються надання лікарських засобів зі співчуття;
- закріплення положень щодо права лікаря призначати та застосовувати в медичній практиці незареєстровані лікарські засоби, що надаються тяжкохворим пацієнтам в рамках програм надання лікарських засобів зі співчуття;
- звільнення від оподаткування податком на додану вартість операції з ввезення на митну територію України та/або операції з постачання на митній території України незареєстрованих лікарських засобів для клінічних випробувань та програм надання лікарських засобів зі співчуття, що надаються безоплатно;
- закріплення загальних вимог щодо лікарських засобів, які будуть використовуватись у наданні лікарських засобів зі співчуття;
- визначення порядку погодження Міністерством охорони здоров’я України проведення програм надання лікарських засобів зі співчуття, надання звітів щодо ефективності та безпечності використання лікарських засобів, відкликання погодження проведення зазначених програм;
- дієвість механізму нагляду та контролю застосування/використання лікарських засобів у рамках проведення цих програм.