Прийнято Закон щодо державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів під зобов'язання. Відповідно будуть внесені зміни до статті 92 Закону України "Про лікарські засоби".
 |
Маєте Телеграм? Два кліки - і ви не пропустите жодної важливої юридичної новини. Нічого зайвого, лише #самасуть. З турботою про ваш час! |
Читайте також: "Європейська комісія представила паспорт вакцинації"
Про це повідомляє інформаційне управління Апарату Верховної Ради України.
Закон передбачає звільнення від відповідальності виробника та/або власника реєстраційного посвідчення за будь-які наслідки, спричинені застосуванням зареєстрованих вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19). Дія цього положення також поширюється на працівників виробника, медичних працівників, якщо застосування вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів здійснювалось відповідно до інструкції, а також на інших осіб, які залучені до здійснення заходів пов’язаних із вакцинацією.
У разі настання таких наслідків державою забезпечується здійснення відповідних компенсаційних виплат у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.
Після державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) під зобов’язання центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я за рішенням КМУ має право брати зобов’язання від імені України, пов’язані із закупівлею, застосуванням вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів.
Прикінцевими положеннями передбачено, що цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та діє протягом чотирьох років.
Кабінету Міністрів України у двотижневий строк з дня набрання чинності цим Законом доручено привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом та забезпечити розробку та прийняття нових нормативно-правових актів, необхідних для реалізації цього Закону.
У місячний строк з дня набрання чинності цим Законом КМУ доручено розробити та впровадити порядок здійснення компенсаційних виплат щодо шкоди, пов’язаної із наслідками, спричиненими застосуванням вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), державна реєстрація яких здійснена під зобов’язання для екстреного медичного застосування.